信康配资
近日，信立泰（002294）宣布其自主研发的1类生物药“泰卡西单抗注射液”（项目代码：SAL003）申报上市申请获得国家药品监督管理局受理[1]。
以动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）为主的心血管疾病（CVD）是我国城乡居民第1位死因，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）是ASCVD的致病性危险因素，是血脂干预的首要靶点[2]。
《中国血脂管理指南》指出，降脂药物的联合应用和降脂新药如PCSK9抑制剂的应用，可使 LDL-C 水平降低 50%~70%，在他汀类药物治疗基础上进一步减少主要不良心血管事件[2]。
泰卡西单抗注射液（重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液）为公司具有自主知识产权的抗PCSK9单克隆抗体，拟用于高胆固醇血症和混合型血脂异常的治疗。该药给药方式为每4周一次皮下注射，一次一针。
该产品若能获批上市，将有望大幅提升患者用药便利性和治疗依从性信康配资，为血脂异常患者的长期管理提供新的治疗选择，并进一步丰富公司在代谢疾病领域的创新产品布局。
关于PCSK9抑制剂
PCSK9抑制剂作为新型降脂药物，通过阻断PCSK9与低密度脂蛋白受体（LDLR）结合，减少LDLR降解，显著提升LDL-C清除率。
参考文献：
[1]深圳信立泰药业股份有限公司关于泰卡西单抗注射液（SAL003）上市申请获得受理的公告.
[2]中国血脂管理指南（2023年）
[3]马国文,刘世昌,王海亮等.新型降脂药物PCSK9抑制剂在动脉粥样硬化心血管疾病的研究现状[J].药学研究,2024.
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关于信立泰
深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年，是一家立足中国、面向全球、研产销一体化的创新驱动型医药上市公司（股票代码：002294）。以“为人类健康提供卓越的医药产品”为使命，信立泰深耕以心脑血管为主的慢病治疗领域，目前已经上市了阿利沙坦单药、复方和共晶药物，解决各类复杂的高血压问题，形成独有的阿利沙坦原研降压药家族。
信立泰在全球设有五大创新药研发中心和三大医疗器械研发基地信康配资，形成以小分子化药、生物药、siRNA小核酸与基因编辑药物、医疗器械为主的创新平台，致力于开发未被满足的临床需求创新产品，提升人们的生命质量和延长健康寿命。
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